海安縣市場監(jiān)督管理局注重“五個結合”扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作

2017-11-24 15:19:39 來源：

海安縣市場監(jiān)督管理局注重“五個結合”扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作

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海安縣市場監(jiān)督管理局認真履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責，積極探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，努力克服工作中遇到的困難和問題，強化醫(yī)療器械監(jiān)管，全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得一定成效。

一是注重夯實基礎與分級管理相結合。積極組織執(zhí)法人員參加省、市局開展的各類醫(yī)療器械監(jiān)管培訓，提高執(zhí)法隊伍業(yè)務素質，提高監(jiān)管能力。積極建立醫(yī)療器械監(jiān)管檔案，做到有檔可依，有據(jù)可查。按照風險等級，將監(jiān)管對象分級管理。該局藥械科負責醫(yī)療器械生產企業(yè)、二級醫(yī)療機構監(jiān)管，其余醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構由各市場監(jiān)管分局負責監(jiān)管。二是注重藥品監(jiān)管與醫(yī)療器械監(jiān)管相結合。結合轄區(qū)內藥店大多經(jīng)營醫(yī)療器械的實際，科學統(tǒng)籌現(xiàn)有人力，有計劃、有側重點地綜合開展藥品與醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查和各項專項整治。按照監(jiān)管對象的規(guī)范程度，對經(jīng)營、使用三類醫(yī)療器械的風險較高的監(jiān)管對象，適當增加監(jiān)管頻次，對經(jīng)營二類醫(yī)療器械的風險較低的監(jiān)管對象，適當減少監(jiān)管頻次，力爭做到監(jiān)管高標準、全覆蓋。三是注重專業(yè)監(jiān)管與網(wǎng)格監(jiān)管相結合。在增加監(jiān)管人員、提高執(zhí)法人員監(jiān)管能力，加大監(jiān)管力度，提升監(jiān)管水平的同時，督促引導鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員密切配合“四品一械”的日常監(jiān)管工作，并積極提供有價值信息，提高醫(yī)療器械監(jiān)管的針對性和靶向性。四是注重嚴格監(jiān)管與主動服務相結合。積極轉變工作理念，監(jiān)管與服務并重。在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)監(jiān)管對象存在的一些不涉及行政處罰的問題，能當場整改的，主動指導、幫助監(jiān)管對象現(xiàn)場整改。不能當場整改的，提出整改意見，限期整改。同時，建立藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作QQ群、微信群，方便監(jiān)管部門與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位及時溝通聯(lián)系，及時傳達國家的法律法規(guī)和上級部門的具體要求，大大提高了工作效率。五是注重宣傳教育與輿論引導相結合。充分利用“安全用藥月”、“全國質量月”、“食品安全宣傳周”、“3?15”等大型宣傳活動，積極宣傳用藥用械安全知識，引導群眾利用“12331”投訴舉報電話等投訴舉報途徑，依法維護合法權益。同時，利用政府網(wǎng)站及微信公眾號平臺，及時將重要工作信息、醫(yī)療器械質量信息等上傳，使群眾了解醫(yī)療器械相關知識，保障人民群眾用械安全。

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