如皋局開(kāi)發(fā)區(qū)分局三項(xiàng)舉措深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)整治

2017-12-26 15:21:34 來(lái)源：

如皋局開(kāi)發(fā)區(qū)分局三項(xiàng)舉措深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)整治

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為進(jìn)一步完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，如皋局開(kāi)發(fā)區(qū)分局積極轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，查找監(jiān)管短板，集中開(kāi)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng)。截至目前，已檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)36家次發(fā)出責(zé)令改正通知1份，提出整改意見(jiàn)12條，取得了階段性成效。

一是查找監(jiān)管模式短板，針對(duì)性監(jiān)管。認(rèn)真分析轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管的實(shí)際情況，深入總結(jié)監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，刪選出三年以來(lái)醫(yī)療器械驗(yàn)收不規(guī)范、定期檢查養(yǎng)護(hù)不到位、醫(yī)療設(shè)備檔案參差不齊、儲(chǔ)存條件控制不嚴(yán)格、容易忽視產(chǎn)品的有效期管理不嚴(yán)等常見(jiàn)問(wèn)題，將原來(lái)常規(guī)的系統(tǒng)性全面檢查、單一完成監(jiān)管任務(wù)向突擊檢查、針對(duì)性檢查轉(zhuǎn)變，切中醫(yī)療器械使用監(jiān)管要害。 二是查找監(jiān)管對(duì)象短板，全方位監(jiān)管。將監(jiān)管重點(diǎn)從以往檢查頻繁的藥房、化驗(yàn)室逐步轉(zhuǎn)變到B超室、心電圖室、急救室等檢查頻次較少的科室，找準(zhǔn)方法，重點(diǎn)關(guān)注B超、心電圖機(jī)、除顫儀等醫(yī)療設(shè)備是否建立健全檔案、醫(yī)用超聲耦合劑及一次性使用醫(yī)療器械的管理是否到位、冷鏈運(yùn)輸溫度控制是否嚴(yán)格等環(huán)節(jié)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)全方位加強(qiáng)在用醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理。

三是查找監(jiān)管成效短板，階段性監(jiān)管。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站一般均在8月前開(kāi)展當(dāng)?shù)剞r(nóng)保人員集中體檢和部分體外診斷試劑需冷藏（2-8℃儲(chǔ)存）的特點(diǎn)，將檢查主要集中在6、7月開(kāi)展，對(duì)體檢前各個(gè)站點(diǎn)集中采購(gòu)體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)養(yǎng)護(hù)、體檢用醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備維護(hù)等狀況進(jìn)行全面排查，堵牢9月后體檢結(jié)束大批量體外診斷試劑消耗光、氣溫降低放寬產(chǎn)品儲(chǔ)存條件帶來(lái)的無(wú)產(chǎn)品可查、問(wèn)題線索發(fā)現(xiàn)難的監(jiān)管漏洞，提高監(jiān)管成效.

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