如東縣市場監(jiān)督管理局推行藥品醫(yī)療器械保健食品行政執(zhí)法“雙隨機一公開”

2018-04-09 15:11:32 來源：

如東縣市場監(jiān)督管理局推行藥品醫(yī)療器械保健食品行政執(zhí)法“雙隨機一公開”

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為積極推進“雙隨機一公開”監(jiān)管工作，切實提升行政執(zhí)法檢查行為的公正性和科學化水平，進一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械保健食品日常監(jiān)管行為，營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境，根據(jù)《國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)〔2015〕58號）和省、市、縣關于推進簡政放權放管結合優(yōu)化服務改革工作要求精神，如東縣市場監(jiān)督管理局制定《如東縣市場監(jiān)督管理局推行藥品醫(yī)療器械保健食品行政執(zhí)法雙隨機一公開實施方案》，并在藥械保化條線會議上進行部署。

明確目標。行政執(zhí)法雙隨機一公開的監(jiān)管方式，目標是規(guī)范監(jiān)管行為，創(chuàng)新管理方式，強化市場主體自律和社會監(jiān)督，切實防止檢查任性和執(zhí)法擾民、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴等問題，提高監(jiān)管效能，激發(fā)市場活力。

明確事項。如東縣市場監(jiān)督管理局共有抽查事項38項，涉及藥械方面的事項包括藥品生產、批發(fā)、零售企業(yè)證后監(jiān)管；醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)證后監(jiān)管；互聯(lián)網藥品交易服務的網站的證后監(jiān)管；醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)管；保健食品經營企業(yè)證后監(jiān)管等事項共11項。

明確分工。由縣局藥械科負責監(jiān)管對象“雙隨機”名單核實、抽查方案的制定、檢查表的編制、檢查結果通報，必要時陪同檢查組予以幫扶指導；各分局負責“雙隨機一公開”檢查、公示回填及問題處理督辦落實；檢查對象所在轄區(qū)市場監(jiān)管分局向每組派出一名觀察員參與現(xiàn)場檢查。

明確機制。推進隨機抽查是簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務決策部署的重要舉措，如東縣市場監(jiān)督管理局各分局、藥械科將堅持問題導向，進一步增強責任意識，大力推行隨機抽查，公平、有效、透明地進行事中事后監(jiān)管，切實履行法定監(jiān)管職責，在實際操作中吸取經驗，不斷建立健全相應工作機制，充實并合理調配一線執(zhí)法檢查力量，提高檢查水平，切實把隨機抽查監(jiān)管落到實處。

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